妇科千金片等说明书修订 孕妇禁用
时间:2020-01-06 18:08 来源:网络整理 作者:皮盼新闻网 点击:次
根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局决定对妇科千金片等口服制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订,进一步保障公众用药安全。 一、【不良反应】项应增加: 上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应: 消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气等。 皮肤:皮疹、瘙痒等。 神经系统:头晕、头痛、眩晕等。 其他:胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反应、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。 二、【禁忌】项应增加: 1.孕妇禁用。 2.对本品及所含成份过敏者禁用。 三、【注意事项】项应增加: 1.本品建议饭后服用。 2.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。 (责任编辑:admin) |