今日网络热点： 国家药监局发布7项医疗器械行业标准和1项医疗器械行业标准修改单_百姓八卦
时间:2020-03-28 21:27 来源:网络整理 作者:皮盼新闻网 点击:次
中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2020年3月2日消息，YY0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和YY/T 0935-2014《CT造影注射装置专用技术条件》医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。 修订 本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。本标准适用于人体组织缝合、结扎的可吸收性外科缝线。本标准不适用于特殊设计的可吸收性外科缝线。 2021年3月1日 实施日期 YY/T 2010 0573.4- 本标准规定了非吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。本标准适用于人体组织缝合、结扎的非吸收性外科缝线。本标准不适用于特殊设计的非吸收性外科缝线。 YY/T 修订 1693-2020 修订 适用范围 3 牙科学上颌窦膜提升器 修订 2021年3月1日
医疗器械行业标准信息表 YY 0167-2020 0823-2020 非吸收性外科缝线 可吸收性外科缝线 YY 1116-2020 本标准规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本标准适用于由塑料材料制成，带针或不带针的，用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器，也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能，本标准并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。本标准不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射器与注射药液的相容性。本标准没有规定自毁特性的设计要求。 2021年3月1日 2 本标准规定了牙科学氟化物防龋材料的性能要求及检验方法。本标准适用于以氟化物为有效成分，用于预防龋齿的牙科材料。 牙科学氟化物防龋材料 推荐性 一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器 YY/T YY 推荐性 强制性 标准编号 YY/T 0823-2011 0573.4-2020 5 YY 0167-2005 强制性
序号 标准名称 替代标准 标准性质 YY 1116-2010 |