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段凯接受长江日报记者专访。 长江日报记者高勇 摄

在疫苗有效性方面，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗的Ⅰ/Ⅱ期试验揭盲结果显示，按照两针间隔28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。

6月23日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所所长段凯接受长江日报记者专访时表示：“Ⅰ/Ⅱ期试验结果在安全性和有效性的指标方面都达到了我们设计的预期目标。为开展Ⅲ期临床打下了良好的基础。”

段凯表示，新冠灭活疫苗预计会在今年年底或明年年初实现上市目标。

新冠灭活疫苗的每一期临床试验都有其研究目的。段凯介绍：“Ⅰ期临床主要是初步考察疫苗的安全性，Ⅱ期除了继续观察安全性之外，我们还要考察疫苗的免疫原性，同时也会做一些免疫程序的探索。”

段凯表示，Ⅲ期临床，除了进一步做安全性的评级评价之外，更重要的是在一个更大范围的人群中，考察疫苗的安全性和有效性。他说：“一旦Ⅲ期临床的结果证明了疫苗的安全性和有效性，就达到我们的研究目的。新冠疫苗可以大范围应用于民众的接种，使接种人群免于新冠病毒的感染。”

自疫情发生以来，国药集团中国生物武汉生物制品研究所科研人员夜以继日进行科研攻关。段凯介绍，当前新冠疫情仍在全球蔓延，严重威胁着人类的生命健康。“在这样的严峻形势下，中国生物和阿联酋G42集团合作开展新冠灭活疫苗Ⅲ期国际临床研究，意义十分重大。目前，武汉生物所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲结果非常好，我们在扎实开展Ⅰ/Ⅱ期临床的同时，积极推进Ⅲ期临床的海外合作。今天的启动会，意味着我们离‘摘口罩’的日子更近了一步，我们正在力争疫苗早日完成临床研究，早日投入使用，造福全球人民。”

截至目前，武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗已完成Ⅰ期Ⅱ期入组，预计该疫苗最快于今年底或明年初上市。

（长江日报记者陈洁）

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我国按照5条技术路线开展疫苗研发总体研发

进度与国外持平，部分技术路线进展处于国际领先

国务院新闻办公室7日发布《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书称，在疫苗研发方面，我国按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗5条技术路线开展疫苗研发。

白皮书透露，目前已有4种灭活疫苗和1种腺病毒载体疫苗获批开展临床试验，总体研发进度与国外持平，部分技术路线进展处于国际领先。

联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志称，完成Ⅲ期临床是我们国家疫苗最终研发成功最为关键的要素。“虽然Ⅱ期临床试验初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效，但保护率如何，还需要完成Ⅲ期临床试验，也就是让疫苗在流行区域完成一个流行周期的有效性测试。新冠疫苗必须在流行区域去做，才能完成Ⅲ期临床，这个过程需要花一些时间。”

（综合央视、新华社）