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蜜拓蜜董事长张爱林师承中国灸父田从豁，拥有一颗“成就代理，成就一生健康事业”的大爱之心，但是可惜的是，即便如此，关于蜜拓蜜的质疑却从未停止过。

疑似非法行医？虚假宣传被罚

中国网财经2020年4月30日报道，据蜜拓蜜大健康公司官方微博发布的官网链接显示，蜜拓蜜大健康公司旗下的21款产品包括13款灸系列产品、4款衡欣牌系列益生菌产品，以及“衡欣牌益生菌面膜”、“M2M白肌酸”、“八个牡蛎”、“亮眼睛”四款独立产品。

其中，13款灸系列产品包括“镇痛灸”、“腰痛灸”、“哮喘灸”、“咳嗽灸”、“感冒灸”、“颈痛灸”、“前列腺灸”、“腹泻灸”、“强肾灸”、“痛经灸”、“护眼灸”、“经络灸”、“艾针灸”。

蜜拓蜜产品宣传图片

并声称能够治疗或调理多种疾病。以图中的哮喘灸、感冒灸、腹泻灸、咳嗽灸为例。
据了解，医疗器械产品是指获得国家药监部门批准的“械”字号备案的产品，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。

产品名称和批准文号

中国网财经在报道中称，记者在国家药监局搜索上述产品标注的医疗器械注册证号“鄂药管械(准)字2002第22606”，共搜索出30条相关记录，共计15种灸系列产品。点开其中的“镇痛灸”，相关页面显示，注册证编号是鄂药管械(准)字2002第2260642号，属于医疗器械第二类，有效期至2021年12月31日，但并未显示注册人名称及适用范围。

二类医疗器械不需要经营许可证的产品类别。显然属于药品的贴膏药不在其中。

从2014年6月1日起，经营第二类医疗器械无需办理许可证，而是到所在地 地市级食药监局办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。

因为是到各地市药监局办理，可能各个地方的标准和材料不完全一样。下面以北京市为例：

1．《 第二类医疗器械经营备案表》；

2．营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的，无需提交组织机构代码证；

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件）

6．经营设施、设备目录；

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（如有）；

9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》；

10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

根据相关法规，二类医疗器械的经营简单说来要满足各种苛刻的信息备案。

值得一提的是，要有固定的经营场所，还需要相应学历和职称的证明材料。能满足这些条件的可能只有合法的药店和医院。

而蜜拓蜜各种灸类产品销售却充斥于朋友圈中：

武汉国灸公司工作人员在回复中国网财经时表示，上述15种灸系列产品都是武汉国灸公司生产的。

来源：国家药品监督管理局