山西国润制药有限公司等6家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求
时间:2020-11-05 14:04 来源:未知 作者:admin 点击:次
10月15日，山西省药品监督管理局官网发布通告称，按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西国润制药有限公司等6家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 药品GMP符合性检查企业目录 （2020年第6号） 序号 企业名称 地 址 检查范围 检查日期 检查机关
1 山西国润制药有限公司 山西省大同市阳高西北街6号 小容量注射剂、中药提取、片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂 2020年9月11日-14日 山西省 药品监督 管理局
2 晋城海斯制药有限公司 1、山西省晋城城区王台；2、山西省晋城城区北石店镇窑头村东 1、小容量注射剂（最终灭菌，二车间）、冻干粉针剂 （六车间，冻干粉针剂Ⅰ线、冻干粉针剂Ⅱ线）、生物制品（双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊）、片剂（五车间、片剂生产线）、硬胶囊剂（五车间、硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（五车间、颗粒剂生产线）；2、原料药（盐酸氯普鲁卡因、雷贝拉唑钠、伏立康唑、奥替溴铵、甲磺酸左氧氟沙星）（九车间） 2020年9月17日-20日 山西省 药品监督 管理局
3 运城市安达气体有限公司 山西省运城市盐湖区圣惠南路北（盐化二厂东200米） 医用氧（分装） 2020年9月19日-20日 山西省 药品监督 管理局
4 国药集团威奇达药业有限 公司 山西省大同市经济技术开发区医药工业园区 原料药(硫辛酸，特康唑）（综合原料药车间） 2020年9月19日-22日 山西省 药品监督 管理局
5 亚宝药业太原制药有限公司 山西省太原经济技术开发区大运路20号 片剂（固体制剂一车间，片剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂一车间，硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（固体制剂一车间，颗粒剂生产线）、滴丸剂（固体制剂一车间，滴丸剂生产线） 2020年9月21日-24日 山西省 药品监督 管理局
6 亚宝药业集团股份有限公司 山西省风陵渡经济开发区工业大道1号 软胶囊剂（制剂二车间，软胶囊剂生产线）、散剂（制剂一车间，散剂生产线） 2020年9月21日-25日 ，恒洞金（消息 (责任编辑：admin) |
