对甘肃卡芮兹生物科技有限公司监督检查情况公布
时间:2020-11-09 21:33 来源:未知 作者:admin 点击:次
（记者 徐远官） 10月29日，甘肃省药品监督管理局官网通报对化妆品生产企业监督检查情况，涉及甘肃卡芮兹生物科技有限公司。
企业名称 甘肃卡芮兹生物科技有限公司 企业法定代表人 彭琼
化妆品生产许可证编号 甘妆20160006 社会信用代码 （组织机构代码） 916201027202930676
企业负责人 许玉昌 质量负责人 许玉昌
生产地址 兰州市城关区金昌南路109号
检查日期 2020年7月19日
检查单位 甘肃省药品监督管理局
事由 生产企业监督检查
检查依据 《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
检查发现企业在机构与人员方面存在“企业负责人许玉昌兼任质量负责人，但检验报告中由生产部门侯保萍复核签字”等问题；在质量管理方面存在“未制定不良反应监测制度”“未建立检验管理制度”“质量管理部门不能独立行使物料、中间产品和成品的放行权”等问题；在设施设备方面存在“化妆品生产车间（静置间）未按工艺流程进行设置，外包间面积与生产规模不相适应”“无环境监测计划、无有效的监测报告”等问题；在物料控制方面存在“未及时更新合格供应商清单（当归浸膏）”等问题；在生产管理方面存在“生产区域无清洁消毒记录”的问题。
处理措施 限期一个月内完成整改，恒洞金（消息，由兰州市市场监管局监督整改，企业向省药监局化妆品监管处上报书面整改报告。
发布日期 2020年10月29日 (责任编辑：admin) |
