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重磅!药监局:化妆品备案5日内要有“回应”(2)

值得注意的是,除了备案系统存在缺陷外,关于新品备案的注册人、备案人制度,也“难倒”了不少企业。比如,要想成为注册人、备案人,企业需设立“质量安全负责人”,以及注册、备案时要提交产品配方或产品全成分等规定,此前也多次引发争议。


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化妆品备案工作或将提速!


在国家药监局管理平台,品观APP查询后发现,截止到6月25日,国产普通化妆品备案信息新增至1078条。而根据用户说数据,在该条例生效前,国内每月平均化妆品备案数量为3.46万。

从不同省份的备案数量来看,截止到今天上午,排名TOP5的省市分别为广东省、上海市、江苏省、浙江省和湖北省。除广东省以外,上述省市备案信息分别为103条、58条、54条、36条。

值得一提的是,浙江省54条国产普通化妆品备案信息中,均为“国妆网备出字”,且主要以香水、指甲油、眉笔等品类为主。这意味着国妆网备字(浙)的备案信息为零。

不过,也有企业对此表示理解并持观望态度。科丝美诗品质部法规经理南福顺表示,目前,科丝美诗已通过备案审核的有5款产品。“新平台系统不稳定、会卡崩等问题确实有存在,但不会一直都这样,监管部门肯定会逐步完善,企业也不能把全部压力都转移到监管部门。”

同时,在她看来,国家药监局管理平台上更新备案信息,更多的还是方便公众能查询相关的产品信息,这对产品上市不会造成太大影响,“只要都是合规地去做,企业自行判断应该不会有太大问题。”

目前,随着监管力度的提升,对于化妆品行业的发展无疑有着良好的推动作用。然而,在初期,无论是企业还是监管部门,都还有一段路要走。

不过,有业内人士透露,昨天药监局就目前存在的相关问题,已召集信息中心、系统公司、协会再次进行讨论、分析,对其中的重点问题——系统修改完成时间,进行了部署。改良后的备案系统,7月份或许就能看到相应变化。

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