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又要募资25亿港元!这家手握首款国产PD-1单抗的公司该如何突围?(2)

  在PD-1出海大战方面,随着君实生物2021年2月宣布与Coherus就特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作,国产的四个PD-1抗体全部出海。但仅从协议时间上观测,公司进度略微落后。

  毕竟,2020年1月12日,百济神州宣布与诺华就替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议;2020年8月18日,信达生物与礼来制药共同宣布,双方将扩大信迪利单抗的战略合作,新的合作将拓展至全球市场。

  2020年4月,在第一次“出海夭折”后,卡瑞利珠单抗再次发力海外授权。恒瑞医药与韩国Crystal Genomics公司达成协议,Crystal将获得恒瑞医药的PD-1单抗在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利。

  西南证券在2021年2月研报中直言,在国内PD-1单抗竞争激励,价格下行的情况下,开发海外权益不失为较好的出路。借助合作方在海外成熟的销售渠道,相关企业有机会分享全球PD-1单抗市场。

  适应症方面,国内已上市的6家PD-1都分别各自全部覆盖了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌四大高发病种。不过,仅有非小细胞肺癌获批了联合用药,其他均是单药,涉及企业为默沙东、百济神州和信达生物。

  君实生物对《国际金融报》记者表示,研发至今,特瑞普利单抗已在中、美、新加坡等国家和地区开展了覆盖超过15个适应症、30多项单药和联合用药临床试验,涉及黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、胆管癌、乳腺癌、肾癌等。未来三年,特瑞普利单抗在中国会有超过10个适应症获批上市,在美国会提交超过5个适应症的上市申请。

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