今日最新消息： 销售的药品检出不合格 广东新辉药业有限公司被处罚

中国质量新闻网讯 2020年4月17日，广东省药品监督管理局网站发布的行政处罚决定书粤药监药罚〔2019〕6002号显示，在2019年国家药品抽检中，广东省药品检验所于2019年4月3日对广东新辉药业有限公司销售的药品葡萄糖酸钙口服溶液（标示江苏聚荣制药集团有限公司生产，批号：18021001，制剂规格：10%）进行了抽样送检。经北京市药品检验所检验，“性状”项目不符合规定。

广东省药品监督管理局于2019年10月29日对当事人进行了现场检查，现场未发现该批次葡萄糖酸钙口服溶液，并对当事人的质量负责人陈林进行了调查询问。

经查明，当事人于2018年3月从华润湖南双舟医药有限公司购进江苏聚荣制药集团有限公司生产的18021001批次葡萄糖酸钙口服溶液共60盒，购进单价为11.5元/盒。除本次国家药品抽检7盒外，其余53盒全部销售给大埔县老百姓大药房和大埔县湖寮镇为民大药房，销售单价为11.7元/盒，销售收入共620.1元，除去成本销售利润为10.6元。

当事人在购进该批次葡萄糖酸钙口服溶液时，按《药品经营质量管理规范》有关规定查验并索取了供货方华润湖南双舟医药有限公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》等证照复印件，审核查验了销售人员授权委托书和资质证明；购进药品后按照相关规定，核对到货的批号、数量等是否与票据相符，对药品的外观、包装、标签、说明书以及产品检验报告等进行了查验，购进、验收、储存、养护、销售、出库复核等均有记录。根据当事人提供的相关记录，未发现该批药品的验收、储存、销售、出库复核等有违反相关规定的情况。

当事人销售的18021001批次葡萄糖酸钙口服溶液经检验“性状”项目不符合规定，根据《药品管理法》第四十九条第三款第（六）项的规定，依法按劣药论处。当事人销售劣药的行为，违反了《药品管理法》第四十九条第一款的规定。

鉴于当事人在购进和销售18021001批次葡萄糖酸钙口服溶液的过程中，能按照药品管理的相关规定，索取了供货商的相关证照、销售清单、发票、出厂检验报告，验收，储存、养护、销售、出库复核等均有记录，进货渠道合法，记录真实完整，并及时实施了召回措施，有充分证据证明其不知道所销售的药品是劣药，其行为符合原国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》第十一条的规定。

依据《药品管理法》第七十四条及《药品管理法实施条例》第七十五条的规定，广东省药品监督管理局决定对当事人给予以下行政处罚：没收违法所得10.6元。

 

行政处罚数据表（广东新辉药业有限公司）

 

序号

 

1

 

行政相对人名称

 

广东新辉药业有限公司

 

行政相对人类别

 

法人及非法人组织

 

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

 

914414027491553034

 

法定代表人

 

黄旭辉

 

行政处罚决定书文号

 

粤药监药罚〔2019〕6002号

 

违法行为类型

 

销售劣药

 

违法事实

 

广东新辉药业有限公司于2018年3月从华润湖南双舟医药有限公司购进江苏聚荣制药集团有限公司生产的18021001批次葡萄糖酸钙口服溶液共60盒，购进单价为11.5元/盒。除本次国家药品抽检7盒外，其余53盒全部销售给大埔县老百姓大药房和大埔县湖寮镇为民大药房，销售单价为11.7元/盒，销售收入共620.1元，除去成本销售利润为10.6元。经北京市药品检验所检验，该批次葡萄糖酸钙口服溶液的“性状”项目不符合规定。根据《药品管理法》第四十九条第三款第（六）项的规定，依法按劣药论处。

 

处罚依据

 

依据《药品管理法》第七十四条及《药品管理法实施条例》第七十五条的规定

 

处罚类别

 

没收违法所得

 

处罚内容

 

没收违法所得10.6元

 

罚款金额（万元）

 

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

 

0.00106

 

处罚机关

 

广东省药品监督管理局

 

处罚机关统一社会信用代码

 

1144000000694124X3

 

 

广东省药品监督管理局

行政处罚决定书

粤药监药罚〔2019 〕6002号

当事人：广东新辉药业有限公司

主体资格证照名称：《营业执照》《药品经营许可证》

统一社会信用代码：914414027491553034

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法定代表人：黄旭辉

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