对兰州美尔康生物科技有限公司飞行检查情况公布

　　 （记者 徐远官） 10月29日，甘肃省药品监督管理局官网通报对化妆品生产企业飞行检查情况，涉及兰州美尔康生物科技有限公司。

　　

　　企业名称

　　兰州美尔康生物科技有限公司

　　企业法定代表人

　　阎教科

　　
 

　　化妆品生产许可证编号

　　甘妆20160002

　　社会信用代码

　　（组织机构代码）

　　91620103556268360H

　　
 

　　企业负责人

　　阎教科

　　质量负责人

　　阎教科

　　
 

　　生产地址

　　兰州市七里河区晏家坪村临210号

　　
 

　　检查日期

　　2020年7月18日

　　
 

　　检查单位

　　甘肃省药品监督管理局

　　
 

　　事由

　　生产企业监督检查

　　
 

　　检查依据

　　《化妆品生产许可检查要点》

　　
 

　　检查发现缺陷和问题

　　
 

　　检查时企业处于停产状态，产品为白凡士林、甘油。检查发现企业在质量管理方面存在“制定了不合格产品管理制度、不良反应监测制度，但在生产管理中不能有效执行”“无检验记录、不合格产品处理记录、检查记录、厂房设施设备使用维护保养记录”等问题；在设施设备方面存在“厂区周围有养殖场，距离企业生产车间小于30米”“甘油夹层罐清洁不彻底”“灌装机、甘油夹层罐没有维护保养记录”等问题；在物料控制方面存在“包装材料未按规定索取有效检验报告单”等问题；在生产管理方面存在“生产工艺规程中未包括配方、称量、配制、灌装、包装过程等生产工艺操作要求及关键控制点”等问题；在产品管理方面存在“原辅材料、成品（半成品）及包装材料未按批次存放”的问题。

　　
 

　　
 

　　处理措施

　　限期一个月内完成整改，由兰州市市场监管局监督整改，企业向省药监局化妆品监管处上报整改报告。

　　
 

　　发布日期

　　2020年10月29日

　　，恒洞金（消息