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对甘肃卡芮兹生物科技有限公司监督检查情况公布

2020-11-09 21:33皮盼资讯网编辑:admin人气:


   (记者 徐远官) 10月29日,甘肃省药品监督管理局官网通报对化妆品生产企业监督检查情况,涉及甘肃卡芮兹生物科技有限公司。

  

  企业名称

  甘肃卡芮兹生物科技有限公司

  企业法定代表人

  彭琼

  
 

  化妆品生产许可证编号

  甘妆20160006

  社会信用代码

  (组织机构代码)

  916201027202930676

  
 

  企业负责人

  许玉昌

  质量负责人

  许玉昌

  
 

  生产地址

  兰州市城关区金昌南路109号

  
 

  检查日期

  2020年7月19日

  
 

  检查单位

  甘肃省药品监督管理局

  
 

  事由

  生产企业监督检查

  
 

  检查依据

  《化妆品生产许可检查要点》

  
 

  检查发现缺陷和问题

  
 

  检查发现企业在机构与人员方面存在“企业负责人许玉昌兼任质量负责人,但检验报告中由生产部门侯保萍复核签字”等问题;在质量管理方面存在“未制定不良反应监测制度”“未建立检验管理制度”“质量管理部门不能独立行使物料、中间产品和成品的放行权”等问题;在设施设备方面存在“化妆品生产车间(静置间)未按工艺流程进行设置,外包间面积与生产规模不相适应”“无环境监测计划、无有效的监测报告”等问题;在物料控制方面存在“未及时更新合格供应商清单(当归浸膏)”等问题;在生产管理方面存在“生产区域无清洁消毒记录”的问题。

  
 

  
 

  处理措施

  限期一个月内完成整改,恒洞金(消息,由兰州市市场监管局监督整改,企业向省药监局化妆品监管处上报书面整改报告。

  
 

  发布日期

  2020年10月29日

(来源:未知)

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