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对甘肃卡芮兹生物科技有限公司监督检查情况公布
(记者 徐远官) 10月29日,甘肃省药品监督管理局官网通报对化妆品生产企业监督检查情况,涉及甘肃卡芮兹生物科技有限公司。
企业名称
甘肃卡芮兹生物科技有限公司
企业法定代表人
彭琼
化妆品生产许可证编号
甘妆20160006
社会信用代码
(组织机构代码)
916201027202930676
企业负责人
许玉昌
质量负责人
许玉昌
生产地址
兰州市城关区金昌南路109号
检查日期
2020年7月19日
检查单位
甘肃省药品监督管理局
事由
生产企业监督检查
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
检查发现企业在机构与人员方面存在“企业负责人许玉昌兼任质量负责人,但检验报告中由生产部门侯保萍复核签字”等问题;在质量管理方面存在“未制定不良反应监测制度”“未建立检验管理制度”“质量管理部门不能独立行使物料、中间产品和成品的放行权”等问题;在设施设备方面存在“化妆品生产车间(静置间)未按工艺流程进行设置,外包间面积与生产规模不相适应”“无环境监测计划、无有效的监测报告”等问题;在物料控制方面存在“未及时更新合格供应商清单(当归浸膏)”等问题;在生产管理方面存在“生产区域无清洁消毒记录”的问题。
处理措施
限期一个月内完成整改,恒洞金(消息,由兰州市市场监管局监督整改,企业向省药监局化妆品监管处上报书面整改报告。
发布日期
2020年10月29日
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