《对保健食品规范经营的观察》发布推进发展

道道网讯 6月16日，以“规范有形 梦想无限”为主题的202中国保健食品行业“正能量行动”暨6·16规范经营宣传日主题分享会在京启动。中国社科院食品药品监管研究中心主任张永建现场发布了《对保健食品规范经营的观察》（以下简称观察）。

据悉，早在2012年，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心的“中国保健食品产业发展研究课题组”在跟踪我国保健食品产业的发展和大量研究的基础上提出，我国保健食品产业健康发展需要完成从“发展中规范”向“规范中发展”的转变。同时，课题组还提出了保健食品上市采取注册与备案“双轨制”、对保健食品施行“品种”管理和加强经营规范化监管等方面的建议。多年来，“中国保健食品产业发展研究课题组”对我国保健食品产业的发展进行持续跟踪观察和持续研究，并于近日发布了这份观察。
　　观察指出，在32个食品生产许可类别中，相对于其他规模较大类别的食品行业而言，保健食品的产业规模和消费规模都无法与之相比。但随着保健食品对健康的积极作用正在得到更广泛的认知和共识，特别是新冠肺炎疫情以来，保健食品在辅助提升适应人群免疫力方面发挥了积极作用，人们对保健食品的消费需求有所提升。可以预见，在“健康中国”建设中，保健食品产业具有更广阔的发展前景。
　　观察指出，“十三五”期间，我国保健食品监管体制改革继续深化，保健食品产业发展面临更多的综合挑战和发展机遇。在新的发展阶段，促进保健食品产业健康发展已经形成越来越广泛的共识。

监管持续发力规范产业健康发展
　　

观察第二部分“监管持续发力规范产业健康发展”中提到：在保健食品产业“从发展中规范向规范中发展”的转变中，政府监管无疑发挥着不可替代的作用。“十三五”期间，我国对保健食品监管持续发力，规范产业健康发展，主要体现在以下几个方面。
　　一是监管效率和效能显著提升。保健食品监管改革就是要不断适应快速发展和变化的形势，促进监管更加科学化、高效化和精确化，提升监管效率和效能，实施科学高效的监管。在保健食品监管制度改革的顶层设计和制度安排中，对保健食品的监管由“分段管理”向“品种管理”转变，通过对保健食品实施全过程的“品种”管理，有利于提高监管的集中度和专业化，实现监管的效率和效能的提升，使监管更加科学化、高效化和精准化。
　　二是法律法规不断健全完善。科学完善的法律法规体系是保健食品产业健康发展和实施有效监管的基础。在保健食品法律法规的建立和完善过程中，正在形成由强法为主，向主强法和软法并行转变；由实体法为主，向实体法和程序法并重转变；由行政管理手段为主，向行政、司法和科技手段并用的转变的模式，法规体系的科学性、针对性和有效性不断完善提升。
　　三是专项整治精准治理成果显著。政府监管部门开展了“百日行动”等一系列专项治理行动，严肃查处保健食品虚假宣传和违规销售等4方面突出问题，严厉打击保健食品领域中的各种违法违规行为，迅速扭转市场乱象。可以预见，监管部门将进一步探索和健全保健食品长效监管机制，继续贯彻落实“四个最严”要求，深入推进保健食品行业专项清理整治行动，坚持问题导向，突出重点环节，保持高压态势，持续净化保健食品市场秩序。
　　四是保健食品质量安全稳步提高。在对保健食品质量安全的治理过程中，监管部门不断付诸行动，取得了显著成效。“十三五”期间，我国保健食品抽检合格率大幅提升，安全性得到了保障。2020年，全国市场监管部门完成食品安全监督抽检6387366批次，总体不合格率为2.31%，其中，保健食品样品抽检38644批次，全年样品的不合格率为0.54%，第四季度的样品不合格率为0.50%，大大低于总体不合格率。从大排行看，保健食品样品合格率排在第9位，超过了其他25个类别。由此可见，我国保健食品质量安全有了显著的提升。
　　多年来，我国保健食品监管改革不断推进，已经基本建立起适应我国经济社会发展状况和生产力水平的保健食品安全监管体系，确立了“预防为主”“风险管理”“全过程控制”“社会共治”等科学理念，主要管理制度和法律法规框架基本形成，技术支撑能力稳步提升，保健食品安全标准体系基本形成，基层监管网络基本建立，监管信息化水平不断提高，风险防范和应急能力不断增强，质量安全水平不断提高，消费者的安全意识、选择能力和消费信心逐渐提升，我国保健食品监管的国际影响力和话语权不断加大。

保健食品企业正在行动——努力做好规范经营的践行者