新闻事件调查： 苏州盛达药业有限公司等3家企业GMP检查结果公布
时间:2020-04-19 20:51 来源:网络整理 作者:皮盼新闻网 点击:次
中国质量新闻网讯 2020年4月14日，江苏省药品监督管理局发布江苏省GMP检查结果公告（2020年第28号）。 公告称，按照《药品管理法（2019年修订）》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》（2019年第103号）要求，经现场检查，苏州盛达药业有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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序号 企业名称 地址 检查范围 检查日期 1 苏州盛达药业有限公司 苏州市吴江区黎里镇金字路6号 原料药（头孢丙烯、头孢羟氨苄、头孢克洛） 2020.01.08- 2020.01.10 2 正大天晴药业集团股份有限公司 江苏省连云港市郁州南路369号; 连云港市新浦区巨龙北路8号；南京市江宁区福英路1099号； 混悬剂（激素类，吹灌封车间） 2020.03.15- 2020.03.17 3 连云港润众制药有限公司 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号 原料药[(替格瑞洛、甲磺酸达比加群酯、磷酸西格列汀)、（盐酸托莫西汀）、（昔萘酸沙美特罗）] 2020.03.24- |