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华北制药断供集采遭重罚 中标与落选“双重困境”下路在何方(2)

  王宏志也向21世纪经济报道记者分析称,因为可能存在因不可抗拒因素如市场的波动、原材料短缺等,造成断供的现象。例如此前苏州东瑞就曾因原材料供应问题无法保证注射用头孢美唑钠的正常供应。

  2020年11月,浙江省发布《浙江省部分药品集中带量采购公告》,开始首批以省为单位的药品集中带量采购招标采购工作。东瑞制药在18家药企中独家中选头孢美唑注射剂的采购,但中选后却无法供应。

  不过,对于因为断供出现的空缺情况,第三批国采文件规定:“中选企业出现中选品种无法供应或取消中选资格等情况,致使协议无法继续履行时,从本次药品集中采购该品种其他中选企业中确定替补的供应企业,由替补企业按替补企业中选价进行供应,因保障供应产生的额外支出由无法履行协议的企业承担。”

  8月19日,山东省公共资源交易中心发布公告称,珠海润都制药股份有限公司为布洛芬缓释胶囊在山东省替补企业。

  “中标死,不中标亦死?”

  对于华北制药断供情况,业界也有猜测,集采中选企业供应期间,可能原料药价格上涨、人工成本上升,利润低,让华北制药选择了弃标。

  实际上,集采无论是中标还是不中标,企业都将面临一定难题。中标之后虽然利润低了,但是市场占有率增大;未中标虽然利润保住了,但市占率将大幅减少。

  例如恒瑞医药2021年半年报显示,其业绩的受挫是受到国家和地方带量采购的影响,公司传统仿制药销售下滑。

  2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品,报告期内,恒瑞医药销售收入环比下滑57%。此外,其主要产品卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格,降幅达85%,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。

  值得注意的是,6月23日,在第五轮集采竞标中,恒瑞医药产品奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、度他雄胺软胶囊、多西他赛注射液、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液拟中标。

  尽管有多款产品成功中标,恒瑞医药利润同样堪忧。有业内人士曾指出,实际上,中标的产品多为公司重要产品,已经拥有一定的市场规模,即便中标成功,以量换价也难以有更大的市场空间,无法弥补药品单价下降后的利润损失。

  恒瑞医药也曾在公告中表示,拟中选价格与原中标价格相比有较大幅度下降,可能对销售业绩造成一定压力。例如多西赛他注射液在此次集采中标后,其药价降幅高达97%。

  此外,恒瑞医药同样也有产品落标。因恒瑞报价策略问题,重磅产品碘克沙醇注射液和格隆溴铵注射液丢标。

  据恒瑞医药公告显示,碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液这两个产品2020年度合计销售额为18.73亿元,占公司2020年度营业收入比例为6.75%,2021年第一季度合计销售额为4.91亿元,占公司2021年第一季度营业收入比例为7.09%。其中,碘克沙醇注射液属于其重磅造影剂产品。据了解,2020年,恒瑞医药的碘克沙醇注射液在公立医院的中标价约600元/支。

  随着集采的常态化和采购药品范围扩大,每一轮集采,无论中标还是不中标,对于医药企业来说都是重大考验。

  北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣向21世纪经济报道记者表示,集采常态化之后,企业的经济压力会越来越大。“有一些企业,产品没中标,相当于政策内市场就废了,而对部分产品来说,失去了政策内市场,通过个体诊所或者民营医院,卖不了多少,企业的整体发展就受损了。”

  王宏志向21世纪经济报道记者指出目前企业处于转型升级中,阵痛必不可少,任何行业也不可能一直持续两位数增长,但后续仍有发展空间。

  孙飘扬也指出:“公司遇到的问题是所有中国仿制药企业都会遇到的问题,都会遇到仿制药断崖式下降,创新药逐步增长;面对今天的局面我们一点也不感到突然,我们还是心很安,任何事都是螺旋式发展,不是直线发展的。”

  “在当下政策影响下,企业需要思考仿制药集采的逻辑,创新药的逻辑。在集采中,如何选择策略,包括价格策略,院内外市场比例分布等;如何在重金投入下,寻找真正的独有创新,才能在未来创新药市场中更有话语权。”上述业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,企业要对产品结构、经营模式等进行调整。

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