重庆:系统整治化妆品领域突出问题
时间:2025-04-12 11:49 来源:网络整理 作者:中国医药报 点击:次
道道网讯 药品安全巩固提升行动过程中,重庆市药监局坚决贯彻落实“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,聚焦化妆品领域突出问题和薄弱环节,紧抓能力建设、风险防控、专项检查、案件查办,化妆品监管工作取得显著成效 着力提升监管能力 监管人员具备专业素质和能力、检验机构充分发挥技术支撑作用,是高效开展化妆品监管工作的基础。重庆市药监局通过加强培训、强化技术支撑、完善制度机制等方式着力提升化妆品监管能力。 提高监管队伍专业素质。以政策法规、监管制度、案例分析、检查稽查衔接等内容为重点,面向化妆品生产经营环节监管人员及化妆品生产检查员组织开展集中培训、实地培训、网络培训。结合监管关注重点、新政策等组织开展网络公益培训云课堂,通过多渠道让基层监管人员掌握化妆品应知应会的专业知识,提高基层监管队伍专业化水平。 强化检查员队伍和检验技术支撑体系建设。在检查员队伍建设方面,按照有关规定,分序列评定化妆品专家级以及高、中、初级检查员。在检验机构能力建设方面,重庆市食品药品检验检测研究院2.6万平方米新址建成并于2024年投入使用,其中与化妆品检验检测相关的办公面积达2600平方米,新增多项化妆品CMA扩项参数,为化妆品抽检、风险监测、检验方法研究等提供强有力技术支撑。 建立完善监管制度。结合重庆市实际,印发《重庆市化妆品抽样检验管理实施细则》;联合重庆市卫生健康委印发《重庆市化妆品不良反应监测管理办法实施细则》,细化落实抽样检验和不良反应监测工作具体要求。按照推进区(县)药品监管能力标准化建设的要求,印发《重庆市化妆品经营监督检查工作规范》和《重庆市化妆品经营环节抽检工作指南》,明确化妆品经营环节监管工作程序。 强化风险排查管控 重庆市药监局聚焦风险排查、研判、化解全链条,采取有力举措,不断强化风险管控措施。 全面排查风险。各区(县)市场监管局、重庆市药监局直属检查局按照迭代发布的《药品风险隐患排查事项清单》,通过日常检查、飞行检查、投诉举报、许可核查、抽样检验、风险监测、不良反应监测、稽查办案等多渠道排查风险,每月定期上报排查的化妆品风险信息。2023年7月至2024年9月,累计排查出化妆品领域风险隐患453个。 深化风险研判。研究出台药品安全风险隐患研判相关制度,建立区(县)市场监管局、局直属检查局和局机关处室每月、市药监局每季度风险分析研判工作机制。直属检查局、区县市场监管局每月持续开展化妆品常规风险研判,根据风险分级原则和入库标准,按时上报入库风险。2023年7月至2024年9月,各基层单位累计开展常规研判736次,研判入库风险14个。 精准化解风险。研究出台药品风险防控措施实施相关细则,结合风险分级,通过告诫,约谈,限期整改,暂停生产、销售、使用、进口,责令召回等风险控制措施,推动风险精准处置和闭环管理。建立针对不良反应监测、抽样检验、风险监测等的结果分析运用机制,对涉及激素依赖性皮炎、斑贴试验阳性、儿童化妆品及本地企业产品的不良反应等风险信息予以重点提示。聚焦研判发现的涉及面较广的化妆品集中交易场所,以及酒店宾馆分装化妆品等突出风险隐患,启动专项检查,有效遏制风险。 扎实开展专项检查 重庆市药监局严格按照国家药监局工作部署要求,扎实开展专项检查。同时,结合本地实际,开展针对美容美发机构的专项整治,成效明显。 “规定动作”不走样。按照国家药监局统一部署,扎实开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查、染发类化妆品专项检查。结合实际制定专项检查方案,明确生产经营各环节职责分工、措施步骤、检查重点及工作要求。在化妆品“一号多用”违法行为专项检查中,对126家企业责令整改,对134家企业实施约谈,对21个产品责令化妆品注册人/备案人、境内责任人上传销售包装标签图片;共查处案件66件,其中,1件涉及网络经营者,2件被纳入重庆市药品安全巩固提升行动典型案例予以公布。在染发类化妆品专项检查中,截至2024年9月,办结染发类化妆品案件13件。 “自选动作”有特色。结合重庆市实际, 2023年、2024年连续两年开展美容美发机构化妆品质量安全专项整治及持续巩固专项行动。积极协调卫生健康部门,共享美容美发机构办理公共场所卫生许可的相关信息,认真组织摸底调查,建立完善美容美发机构信息库,将全市16467家美容美发机构中规模较大、群众关注度较高或既往发现问题较多的1994家机构纳入重点检查名单;同时,指导经营者对照自查表开展自查自纠14490家次,进一步压实经营者主体责任。 (责任编辑:admin) |