《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）
时间:2020-10-26 08:23 来源:网络整理 作者:皮盼新闻网 点击:次
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》的通告（2020年第33号） 为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，融易资讯网（ironge.com.cn）消息，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2020年10月21日 化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）.docx 化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行） .docx (责任编辑：admin) |